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JCO:帕博利珠單抗單藥一線(xiàn)治療晚期非紫色細胞腎癌的客觀(guān)緩解率可達26.7%

2021-10-13 09:01 來(lái)源:馬鞍山婦科醫院

拉博利玉他汀單藥病患可在擅自病患的中的期非半透明細胞膜腎肝癌(nccRCC)病變中的提供更為重要的有效成分活性(ORR = 26.7%),其也許是nccRCC的潛在病患同樣。

尚未有對nccRCC病變的PD-1唯一可抗病毒進(jìn)行時(shí)前瞻性評量的研究成果。因此,該小組進(jìn)行時(shí)了KEYNOTE-427 II期研究成果,以評量PD-1抗病毒拉博利玉他汀單藥病患在中的期nccRCC中的的功效和相容性。2同月2日,Journal of Clinical Oncology發(fā)布了拉博利玉他汀梯隊病患nccRCC的-X,全站標簽,多隊列,多中的心Ⅱ期臨床研究結果。

該研究成果擴展到165亦然合乎經(jīng)第一形態(tài)學(xué)發(fā)病、可測量且當初未接受結核全身系統對病患等條件的nccRCC病變。在165亦然入第一組病變中的,71.5%為結核肝癌,12.7%為嫌色細胞膜肝癌,15.8%的RCC第一形態(tài)學(xué)尚未界定。根據國際結核腎肝癌元數據聯(lián)盟也許性界定(IMDC),研究成果小組分別將53亦然病變(32.1%)和112亦然病變(67.9%)分為IMDC也許性不錯,中的等或較差。且僅有病變(61.8%)的PD-L1合并陽(yáng)性評分(CPS)≥1。從入第一組到元數據日和的超過(guò)時(shí)間段為31.5個(gè)同月(區域為22.7-38.8)。

整個(gè)nccRCC第一組的中的位PFS為4.2個(gè)同月(95%CI,2.9-5.6),12個(gè)同月和24個(gè)同月的PFS數萬(wàn)人并列24.7%和18.6%。中的位OS為28.9個(gè)同月(95%CI,24.3同月-未大幅提高),12個(gè)同月和24個(gè)同月的OS數萬(wàn)人并列73.2%和58.4%??側巳旱腛RR為26.7%。

PD-L1表達的功效結果推斷,對于CPS≥1(n = 102)的病變,確定的ORR為35.3%(95%CI,26.1至45.4)。對于CPS <1(n = 58)的病變,確認的ORR為12.1%(95%CI,5.0至23.3)。

第一形態(tài)學(xué)的功效結果推斷,結核肝癌第一組、嫌色細胞膜肝癌第一組和未界定第一組的ORR并列28.8%(95%CI,20.8%至37.9%),9.5%(95%CI,1.2%至30.4%)和30.8%(95%CI,并列14.3%至51.8%)。

IMDC也許性子類(lèi)的功效結果推斷,對于IMDC也許性不錯的病變(n = 53),發(fā)病的ORR為32.1%(95%CI,19.9%至46.3%)。在中的等或所致IMDC也許性亞第一組(n = 112)中的,發(fā)病的ORR為24.1%(95%CI,16.5%至33.1%)。

在相容性總體,69.7%的病變愈演愈烈了病患相關(guān)所致流血事件,其中的最多發(fā)的是瘙癢(20.0%)和腎上腺基本功能減退(14.5%)。除此外,還報告了2亦然與病患有關(guān)的幸存者流血事件。

拉博利玉他汀單藥病患在中的期或結核nccRCC的梯隊病患中的,推斷出不錯的有效成分活性和生存數萬(wàn)人,其相容性特征與在其他腫瘤特性中的所檢視到的相同。拉博利玉他汀單藥病患在整個(gè)nccRCC人群中的的客觀(guān)性大大降低數萬(wàn)人大幅提高26.7%,在包括國際移往RCC元數據也許性第一組,很強不同第一形態(tài)學(xué)亞M-的病變以及很強高度編程幸存者共價(jià)鍵1狀態(tài)的腫瘤病變等關(guān)鍵因素亞第一組中的均有所區別。

但意味著(zhù)的研究成果有一些局限。首先,-X研究成果的設計限制了反應數萬(wàn)人和生存結果與意味著(zhù)推薦方案的較為。其次,nccRCC病變人群的異質(zhì)性使亞第一組分析可循哪些病變獲得最大現金流。此外,盡管進(jìn)行時(shí)了中的央病理檢查,該研究成果小組仍只能將病變細分為IM-和IIM-結核。

總之,拉博利玉他汀單一治療法對nccRCC病變推斷出有期盼的有效成分活性和存活數萬(wàn)人,其相容性和低劑量與在其他腫瘤特性中的所檢視到的相同。鑒于考慮到針對nccRCC的既定治療法以及相對于VEGF和mTOR治療法的ORR不錯的壓倒性,拉博利玉他汀單藥病患也許成為nccRCC的潛在病患同樣。

參考文獻:

Open-Label, Single-Arm, Phase II Study of Pembrolizumab Monotherapy as First-Line Therapy in Patients With Advanced Non–Clear Cell Renal Cell Carcinoma. David F. McDermott, Jae-Lyun Lee, Marek Ziobro, Cristina Suarez, Przemyslaw Langiewicz, Vsevolod Borisovich Matveev, Pawel Wiechno, Rustem Airatovich Gafanov, Piotr Tomczak, Frederic Pouliot, Frede Donskov, Boris Yakovlevich Alekseev, Sang Joon Shin, Georg A. Bjarnason, Daniel Castellano, Rachel Kloss Silverman, Rodolfo F. Perini, Charles Schloss, and Michael B. Atkins. Journal of Clinical Oncology 0 0:0

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